Feasibility and safety of parallel Shockwave® balloon percutaneous mitral valvuloplasty for degenerative mitral stenosis

Revista Portuguesa de Cardiologia · Published 2026-04-09 · DOI 10.1016/j.repc.2026.03.006

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Abstract

Introduction and objectives: Degenerative mitral valve stenosis (DMS) associated with mitral annular calcification (MAC) poses significant diagnostic and therapeutic challenges. Surgical treatment and conventional percutaneous mitral commissurotomy are often contraindicated, and alternative transcatheter options remain limited and associated with high morbidity and mortality. Lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty has recently emerged as a novel percutaneous strategy for selected patients. The objective of this article is to report on an initial feasibility and safety experience of lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty without the use of noncompliant balloon post-dilatation. Methods: We conducted a prospective, single-center study including consecutive patients with symptomatic severe DMS deemed unsuitable for surgery who underwent lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty between August and October 2025. The cases were performed under conscious sedation using intracardiac echocardiography guidance. The procedure consisted of a single transseptal puncture accommodating two deflectable sheaths and simultaneous dual-balloon intravascular lithotripsy, without adjunctive noncompliant balloon valvuloplasty. The primary endpoint was technical success according to the Mitral Valve Academic Research Consortium criteria. Safety endpoints included 30-day major procedure-related morbidity and mortality. Results: Three patients (median age 73 years; 67% female) underwent lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty. Median baseline noninvasive and invasive transmitral mean gradients were 16 mmHg and 11 mmHg, respectively, decreasing to 7 mmHg after lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty. No worsening of baseline mitral regurgitation was observed. There were no major periprocedural complications; one patient experienced a transient, self-limited period of junctional rhythm. Conclusions: This proof-of-concept study of lithotripsy-assisted balloon valvuloplasty using a dual deflectable sheath, dual-balloon lithotripsy strategy was feasible and safe in selected patients with DMS. This approach may represent a promising therapeutic option for patients with limited alternatives, warranting further investigation in larger prospective studies. Resumo: Introdução e objetivos: A estenose mitral degenerativa (DMS) associada a calcificação do anel mitral (MAC) constitui um desafio significativo do ponto de vista diagnóstico e terapêutico. O tratamento cirúrgico e a comissurotomia mitral convencional estão frequentemente contraindicados, e as alternativas percutâneas permanecem limitadas, associando-se a elevada morbilidade e mortalidade. A valvuloplastia mitral com balão assistida por litotrícia (LABV) emergiu recentemente como uma estratégia percutânea inovadora em doentes selecionados. O presente trabalho tem como objetivo descrever os resultados dos primeiros casos de LABV realizados num único centro, sem recurso a balões convencionais de valvuloplastia. Métodos: Realizámos um estudo prospetivo, unicêntrico, incluindo todos os doentes com DMS grave sintomática, considerados não elegíveis para cirurgia ou procedimento valve-in-MAC, submetidos a LABV entre agosto e outubro de 2025. Todos os procedimentos foram efetuados sob sedação, com orientação por ecocardiografia intracardíaca. A técnica consistiu numa única punção transeptal, permitindo a introdução de duas bainhas dirigíveis e a realização de litotrícia intravascular com dois balões em simultâneo, sem valvuloplastia adicional com balões convencionais. O endpoint primário foi o sucesso técnico, definido acordo com os critérios do Mitral Valve Academic Research Consortium. Os endpoints de segurança incluíram morbilidade e mortalidade major relacionadas com o procedimento aos 30 dias. Resultados: Foram incluídos três doentes (idade mediana 73 anos; 67% do sexo feminino). Os gradientes médios transmitrais não invasivos e invasivos basais foram de 16 mmHg e 11 mmHg, respetivamente, reduzindo para 7 mmHg após LABV. Não se verificou agravamento da regurgitação mitral. Não ocorreram complicações major; um doente apresentou um período autolimitado de ritmo juncional. Conclusões: A técnica de LABV com uma estratégia de duas bainhas dirigíveis e dois balões de litotrícia em paralelo foi eficaz e segura em doentes selecionados com DMS inoperável, com melhoria hemodinâmica aguda significativa e ausência de agravamento da regurgitação mitral. Esta abordagem poderá constituir uma opção terapêutica promissora neste grupo de doentes, devendo estes resultados ser validados em estudos prospetivos de maior dimensão.

Abstract from DOAJ. Public domain (CC0 1.0).

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Publication details

Year
2026

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